岗位职责 1、在上级的领导下开展原料药项目质量研究的具体工作,按照项目实验方案进行样品检验、分析方法建立和验证、稳定性研究工作。 2、按要求认真做好记录,研究的原始记录须及时或定期上交复核,并对研究资料及原始记录的真实性、准确性、规范性负责。 3、熟练掌握实验所用分析仪器与设备的正确操作与维护保持良好实验环境,熟练处理数据并进行数据分析。 4、熟练掌握常用分析仪器的确认要求,并及时完成器的周期性确认工作。 5、负责协助上级完成研发项目质量研究方案/报告、内控标准、申报盗料数据整理等文件方面工作。 6、完成所负责6S区域环境的管理维护。 任职要求 1、药学、药物分析等相关专业,本科及以上学历; 2、具有1-2年以上相关经验; 3、熟悉液相、气相、理化等常规分析仪器; 4、良好的文献检索能力,独立进行文献检索。